Медицинское оборудование и медицинские изделия

Какие медицинские изделия и оборудование включает категория

медицинское оборудование медицинские изделия объединяет профессиональные решения для полного цикла выпуска: от подготовки материалов и формования до сборки, упаковки и стерилизации. В категорию входят чистые помещения (ISO классы) и HVAC, инжекционно‑литьевые машины и экструзионные линии для полимеров, термоформеры и блистерные упаковщики, камеры и системы стерилизации (ETO, пар, гамма), линии маркировки UDI и контроля качества, дозаторы, сушильные шкафы, автоматика и валидационные стенды. Ключевой фокус — оборудование для производства медицинских изделий и технологические комплексы, которые обеспечивают повторяемость, прослеживаемость и соответствие регуляторным требованиям. Мы также подбираем материалы для производства медицинских изделий (медицинские полимеры, сталь AISI, силиконы, адгезивы) и узлы подачи, дозирования, сушки и контроля влажности. Запросы формата «изделие медицинский назначение оборудование» закрываются комплексно: проект, техника и документация.

В каких отраслях используется данное оборудование

Решения применяются на заводах по выпуску расходных материалов и одноразовых изделий (шприцы, катетеры, инфузионные системы), в диагностике и лабораторных продуктах (тест‑кассеты, корпуса), стоматологии и ортопедии, а также в фармацевтической упаковке и контрактном производстве (CMO/CDMO). Оборудование востребовано в госпитальных стерилизационных отделениях (CSSD/SPD) и инженерных подразделениях клиник. Для компаний, ориентированных на производство изделий медицинского назначения, критична интеграция с системами контроля качества, валидации и MES/ERP, чтобы обеспечить UDI, прослеживаемость и выпуск в условиях GMP и ISO 13485.

Решения и преимущества для вашего производства

Мы помогаем в организация производства медицинских изделий: от аудита площадки и разработки URS до выбора оборудования, планировки чистых зон и документации IQ/OQ/PQ. Предлагаем поэтапное внедрение — пилот, серийная линия, масштабирование — чтобы снизить риски и ускорить окупаемость. Подбираем конфигурации под рецептуры и объёмы, внедряем контроль частиц и бионагрузки, обеспечиваем квалификацию персонала и сервис. Наши решения соответствуют ISO 13485, MDR и национальным нормам, а технологические пакеты включают валидацию процессов, обучение и сопровождение на сертификации. Дополнительно консультируем по сырью и режимам: материалы для производства медицинских изделий, параметры литья и экструзии, адгезивные системы, стерилизация и упаковка — всё для стабильной геометрии, герметичности и устойчивой серийности.